23 | 派姆单抗 | Keytruda | ipilimumab

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Keytruda是阻断被称为PD-1的细胞通路的第一个被批准的药物,它限制机体免疫系统攻击黑色素瘤细胞的。
外文名:Keytruda
中文名:派姆单抗
别名:pembrolizumab
用处:阻断被称为PD-1的细胞通路


简介
2014年9月4日美国食品药品监督管理局(FDA)授权加速批准Keytruda(pembrolizumab)为治疗对其他不再反应的晚期或不可切除黑色素瘤。
Keytruda是意向用于以下治疗:用伊匹单抗[ipilimumab],一种类型免疫治疗。对黑色素瘤患者其肿瘤表达一种基因突变被称为BRAFV600,Keytruda是意向为用伊匹单抗治疗后使用和一种BRAF抑制剂,一种治疗that阻断BRAF基因突变的活性。
试验
在173例临床试验有晚期黑色素瘤在以前治疗后疾病进展参加者中确定Keytruda的疗效。所有参加者用Keytruda治疗,或在推荐剂量2mg/kg或在较高剂量10mg/kg。在接受Keytruda在推荐剂量2mg/kg参加者的半数,约24%有他们的肿瘤皱缩。效应持续至少1.4至8.5个月和在大多数患者继续超过这个时间。在10mg/kg剂量相似百分率患者有他们的肿瘤皱缩。
在这个试验人群411例有晚期黑色素瘤参加者中确定Keytruda的安全性。Keytruda的最常见副作用是疲劳,咳嗽,恶心,皮肤瘙痒,皮疹,食欲减低,便秘,关节痛和腹泻。Keytruda还有对严重免疫介导的副作用潜能。在411例有晚期黑色素瘤参加者,严重免疫介导的副作用涉及健康器官,包括肺,结肠,激素-生成腺体和肝脏,不常见发生。

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