2 | 多替拉韦 | 特威凯 | Naivex Dolutegravir | HETERO

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英文名称: dolutegravir tablets
中文名称: 度鲁特韦片
商品名称:Naivex
厂家:Hetero
剂型和规格
50mg/片; 30片/瓶


Naivex为每日一次的口服药物,是HIV整合酶抑製剂,旨在与其他抗逆转录病毒製剂联合用于既往已治疗过、或初治HIV-1成人和12岁及以上体重至少40千克儿童感染者。
适应证和用途
一种人类免疫缺陷病毒类型1(HIV-1)整合酶链转移抑製剂(INSTI)适用与其他抗逆转录病毒药联用为治疗成年和年龄12岁和以上和体重至少40 kg儿童中HIV-1感染。
开始使用前应考虑以下:
(1)用Naivex 50 mg每天2次治疗受试者观察到病毒学反应差,有一种INSTI-耐药的Q148取代加2或更多的附加INSTI-耐药取代包括L74I/M,E138A/D /K/T,G140A/S,Y143H/R,E157Q,G163E/K/Q/R/S。或G193E/R。
剂量和给药方法
可不考虑用餐服用。
成年人群:
推荐剂量:
(1)50mg 每天1次—未治疗过或经历治疗过而整合酶链转移抑製剂(INSTI)未治疗过
(2) 50mg 每天2次—未治疗过或经历治疗过而INSTI未治疗过当与以下强UGTIA/CYP3A诱导剂:依非韦伦,福沙那韦/利托那韦,替拉那韦/利托那韦,或利福平共同给药
(3) 50mg 每天2次—经历INST用某些INSTI-关联耐药取代或临床上怀疑对INSTI耐药
儿童患者:(未治疗过或经历治疗过整合酶链转移抑製剂-未治疗过,年龄12岁和以上,和体重至少40 kg)。
(1)推荐剂量是Naivex 50 mg每天1次。
(2)如依非韦伦[efavirenz],福沙那韦[fosamprenavir]/利托那韦[ritonavir],替拉那韦[tipranavir]/利托那韦,或利福平[rifampin]共同给药时,那麽剂量为Naivex50 mg,每天2次。
禁忌证
禁忌与多非利特[dofetilide]共同给药。
警告和注意事项
(1)曾报导皮疹,构成性发现,和有时器官功能不全,包括肝损伤是超敏性反应特徵。如发生超敏性反应体徵或症状立即终止Naivex和其他怀疑药物,因延缓停止治疗可能导致某种危及生命反应。既往曾经受对Naivex超敏性反应患者,不应使用Naivex。
(2)患有B或C型肝炎患者使用Naivex可能处于对转氨酶恶化或发生升高风险增加。开始治疗前适当实验室测试和患有肝疾病患者例如B或C型肝炎建议用Naivex治疗期间监视肝毒性。
(3)曾报导在患者用抗逆转录病毒治疗联用治疗时机体脂肪重新分佈/积蓄和免疫重建综合徵。
不良反应
最常见不良反应中度至严重强度和发生率≥2% (在任何一个成年试验接受此药)是失眠和头痛

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1条评论

  1.   作为第二代整合酶抑制剂,多替拉韦钠(Naivex)具有高效抑制病毒复制、不良反应少、病患耐受性高、药物间的相互作用少以及服药剂量小、每天只需服用一次等诸多优势,但最为人们津津乐道的还是多替拉韦钠的高耐药屏障这一特性。为什么说多替拉韦钠不容易耐药呢?

    多替拉韦钠

      科学家们通过各种体外体内试验,筛选出了一些针对多替拉韦钠的耐药突变:HIV病毒整合酶的第121、153、118、138、263位氨基酸发生变化可能会导致不同程度的针对多替拉韦钠的耐药。不过,这些氨基酸位点发生改变,最多也就使得变异病毒对多替拉韦钠产生数倍的抗性。也就是说,大多数氨基酸变异就算发生,多替拉韦钠对HIV复制的抑制效果也不会受到特别大的影响。

      更重要的是,科学家们还发现,这些位点的氨基酸变化不仅没法抑制多替拉韦钠的药效,而且会影响整合酶正常功能的发挥,从而使得病毒DNA无法顺利整合到宿主细胞的基因组上,对病毒复制产生负面影响。也就是说,这些氨基酸位点轻易变不得,一但变了病毒可能就得玩完。也正是由于这个原因,就算病患在服用多替拉韦钠的过程中产生了耐药变异,病毒自身也活不了多久。

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