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28 | 特威凯 | Tivicay | ViiV

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英文名称: dolutegravir tablets
中文名称: 度鲁特韦片
商品名称:Tivicay
厂家:ViiV
剂型和规格
50mg/片; 30片/瓶


Tivicay为每日一次的口服药物,是HIV整合酶抑製剂,旨在与其他抗逆转录病毒製剂联合用于既往已治疗过、或初治HIV-1成人和12岁及以上体重至少40千克儿童感染者。
适应证和用途
一种人类免疫缺陷病毒类型1(HIV-1)整合酶链转移抑製剂(INSTI)适用与其他抗逆转录病毒药联用为治疗成年和年龄12岁和以上和体重至少40 kg儿童中HIV-1感染。
开始使用前应考虑以下:
(1)用Tivicay 50 mg每天2次治疗受试者观察到病毒学反应差,有一种INSTI-耐药的Q148取代加2或更多的附加INSTI-耐药取代包括L74I/M,E138A/D /K/T,G140A/S,Y143H/R,E157Q,G163E/K/Q/R/S。或G193E/R。
剂量和给药方法
可不考虑用餐服用。
成年人群:
推荐剂量:
(1)50mg 每天1次—未治疗过或经历治疗过而整合酶链转移抑製剂(INSTI)未治疗过
(2) 50mg 每天2次—未治疗过或经历治疗过而INSTI未治疗过当与以下强UGTIA/CYP3A诱导剂:依非韦伦,福沙那韦/利托那韦,替拉那韦/利托那韦,或利福平共同给药
(3) 50mg 每天2次—经历INST用某些INSTI-关联耐药取代或临床上怀疑对INSTI耐药
儿童患者:(未治疗过或经历治疗过整合酶链转移抑製剂-未治疗过,年龄12岁和以上,和体重至少40 kg)。
(1)推荐剂量是Tivicay 50 mg每天1次。
(2)如依非韦伦[efavirenz],福沙那韦[fosamprenavir]/利托那韦[ritonavir],替拉那韦[tipranavir]/利托那韦,或利福平[rifampin]共同给药时,那麽剂量为Naivex50 mg,每天2次。
禁忌证
禁忌与多非利特[dofetilide]共同给药。
警告和注意事项
(1)曾报导皮疹,构成性发现,和有时器官功能不全,包括肝损伤是超敏性反应特徵。如发生超敏性反应体徵或症状立即终止Tivicay和其他怀疑药物,因延缓停止治疗可能导致某种危及生命反应。既往曾经受对Naivex超敏性反应患者,不应使用Tivicay。
(2)患有B或C型肝炎患者使用Tivicay可能处于对转氨酶恶化或发生升高风险增加。开始治疗前适当实验室测试和患有肝疾病患者例如B或C型肝炎建议用Tivicay治疗期间监视肝毒性。
(3)曾报导在患者用抗逆转录病毒治疗联用治疗时机体脂肪重新分佈/积蓄和免疫重建综合徵。
不良反应
最常见不良反应中度至严重强度和发生率≥2% (在任何一个成年试验接受此药)是失眠和头痛。

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